澳大利亚警示甲氨蝶呤的乙肝病毒再唤起风险

澳洲化疗商品管理局（TGA）于2015年6翌年释出本品安全文档，指引卫生机械工程技术人员甲氨蝶呤的本品文档（PI）仍未曾修正，在修正的PI中的设为了有关乙肾病毒日后展示出的注记。

甲氨蝶呤是一种抗病毒胺，通过对二氢叶酸还原复合物的竞争性抑制而发挥作用。适用于类风湿性关节炎、重度和某些类型，如乳腺癌、妊娠绒毛膜癌和肺部肉瘤的化疗。

2013年10翌年，在《胃肠心血管病与肾脏心血管病周报》（Journal of Gastroenterology and Hepatology）刊出的一篇个例分析报告中的，详述了1例既往血清学迹象指引者具有乙肾抗病毒性的病人，因采用甲氨蝶呤化疗引发乙肾病毒日后展示出而起因致死性肾衰竭。乙肾病毒日后展示出可表现为乙型肾炎表面抗原阳性的病人中的肾复合物水平升高和病毒DNA水平波动。

在过往的甲氨蝶呤本品文档（PI）中的虽然未曾提及乙肾病毒日后展示出的文档，但是仍未曾在特别注意中的指引了该本品的潜在肾毒性以及需要在开始化疗此前顺利完成乙肾检查的忠告文档。在修正后PI的注记中的对某些病症在采用甲氨蝶呤后起因了乙肾病毒日后展示出的文档顺利完成了阐述。

截至2015年2翌年21日，TGA共收到了2份显然与甲氨蝶呤化疗涉及的乙肾病毒日后展示出分析报告，其中的包括了《胃肠心血管病与肾脏心血管病周报》中的阐述的病症。对这两个病症的分析挖掘出，存在采用其他本品化疗的相异环境因素，但无法排除与甲氨蝶呤的相似性。

鉴于乙肾病毒日后展示出涉及并发症的严重性以及甲氨蝶呤是澳洲最中的用的风湿性关节炎三线本品，TGA决定向卫生机械工程技术人员获取有关该潜在后果的文档。

卫生机械工程技术人员需知

1. 卫生机械工程技术人员在对既往感染乙肾或丙肾的病人开始甲氨蝶呤化疗此前，防范现患的肾脏病因顺利完成临床和实验室评估。

2. 卫生机械工程技术人员应密切监测仍未曾开始甲氨蝶呤化疗的此类病人,并根据评估结果来推论病人是否适合顺利完成甲氨蝶呤化疗或者甲氨蝶呤继续化疗。

（澳洲TGA网站）

撰稿人： 何宏业