2018 ASCO | 白玉贤教授：深度探究 FRESCO 研究

2018 年 ASCO 第 54 届大会于 6 月底 1～5 日在辛辛那提举行，来自世界各地的 32,000 多名专家汇聚一堂。今大会议的基调为「传输辨认出，扩展精密药理学领域」。

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本次大会上，大连师范学院附属医院消化内科的白玉贤客座教授进行了题为《在随机 III 期 FRESCO 试制里面用呋痤疮替尼化学治疗的极低血压结肝癌（mCRC）病患者的泌尿道/危险性的质量调整短时间（Q-TWiST）》的内容展示，会后，白玉贤客座教授也不感兴趣了香花西园的访谈，分享了该数据分析的一些或许，并说道了关于特异性化学治疗及精密医疗的问题。

呋痤疮替尼在极低血压结肝癌领域的化学治疗占优势

在 2017 年 ASCO 会议上，该数据分析主要数据分析者之一的李进客座教授进行了呋痤疮替尼三直通化学治疗极低血压结肝癌（mCRC）的Ⅲ期临床数据分析 FRESCO 的口头报告，在该项数据分析里面，呋痤疮替尼组病患者的里面位生存环境期（OS）达到 9.30 个月底，较低剂量组相当大缩减 2.73 个月底，死亡风险下降 35%（P＜0.001）。

而在月底内的 ASCO 会议上，李进客座教授又公布了 FRESCO 的亚组分析结果，进一步报道了无论既往到底不感兴趣过抗 VEGF 或抗 EGFR 化学治疗，呋痤疮替尼组均能相当大获益，且安全性较好，不良底物可控。

而我们的数据分析则是聚焦在 FRESCO 数据分析里面，两台人群的泌尿道/危险性的质量调整生存环境短时间（Q-TWiST）以及用于呋痤疮替尼人群里面 Q-TWiST 的亚组分析结果。我们将每个病患者的生存环境短时间分为三部份：TOX（成果前出现 ≥ 3 度 AE 的短时间），TWiST（成果前未曾出现 ≥ 3 度 AE 的短时间）和 REL（开刀转移后至死亡或失访的短时间）。

就此结果看出，两台人群的 TOX 和 REL 短时间无统计学相似之处，但与低剂量组相较，呋痤疮替尼化学治疗组的 Q-TWiST 相当大缩减（mean: 7.0 vs. 4.8 months, 95% CI: 2.2[1.4, 3.0]），入组前不感兴趣与未曾不感兴趣特异性口服化学治疗病患者的 Q-TWiST 获益也是相似的。由此可知，呋痤疮替尼不仅很难缩减化学治疗挫败后 mCRC 病患者的整体生存环境期以及提极低疾病控制率，而且可以相当大缩减泌尿道或危险性的生存环境短时间。

我们在临床实践里面辨认出，带入 3 直通化学治疗的病患者都有相对导致和较广的不适，生活质量没有必要，此时再承受导致的口服底物，往往没有必要化学治疗的依从性。而与现在临床正在用于的同类口服相较，呋痤疮替尼的可以缩减泌尿道/危险性的生存环境短时间的这一特点对于晚期姑息化学治疗的病患者是非常重要的参考指标。

结肝癌特异性化学治疗的最新成果

首先，FIRE3 的就此数据分析不仅终于确定了 FOLFIRI+CET（西妥昔霉素）对比 FOLFIRI+BEV（贝伐珠霉素）在 OS 上的占优势，同时在顺利完成了试制的人群里面，ORR 的占优势看出出 FOLFIRI+CET 在转化化学治疗里面可能具有更大的价值。

此外，REVERCE 数据分析在则有 BEV 解决方案一直通化学治疗 mCRC 化学治疗挫败后，进行了并用瑞戈非尼再继续 IRI（伊立替康）+CET 解决方案（RC）与相反顺序的解决方案（CR）的生存环境数据的相对，结果看出，RC 解决方案的 OS 相当大优于 CR 解决方案；在生物多种类型分析里面，极低 PIGF 与 VEGFR3 表示与瑞戈非尼的 PFS 显着涉及；而 CET 化学治疗不久出现的基因变化，除此以外 RAS、BRAF 突变、HER-2 扩增、C-MET 扩增等更为相似。

最后，还有一项数据分析聚焦了 mCRC 一直通奥沙利铂联合 BEV 挫败后，IRI+CET+RAM（雷莫芦霉素）对比 IRI+CET 二直通化学治疗的。就此数据分析达到主要数据分析终点，三药解决方案里面位 PFS 为 5.8 个月底，对比 IRI+CET，IRI+CET+RAM 可下降 35% 的成果风险。

几项临床数据分析分别从不同的着眼点抵达来聚焦如何充分用于特异性口服，相信这些均有对我们临床实践里面病患者的有意识化学治疗带来重要的影响。

呋痤疮替尼是而今精密医疗的代表口服

近来，而今精密药理学领域飞速发展，由而今历史学家实质上开发和研制的水分子特异性及免疫化学治疗口服也逐步从抗病毒走向临床应用，这些口服不仅明确，价格也更为适合里面国的国情，其里面最具权威性的口服当属呋痤疮替尼。

呋痤疮替尼是一种新型极低考虑性抑制血管内皮糖蛋白受体的小水分子化合物，由而今的医药企业自主研制，在而今历史学家的倡议下，历经近 3 年的短时间，证实呋痤疮替尼可相当大缩减晚期结肝癌病患者生存环境期，为化学治疗挫败的 mCRC 病患者缺少了在此之后化学治疗方式。

白玉贤客座教授最后指出，未曾来的临床数据分析将继续瞩目特异性口服及免疫化学治疗的有意识化学治疗，除此以外筛选影响预后及不良反应的水分子标明，将病患者按化学治疗目标分层制订化学治疗开发计划等。相信今后会有更多的病患者不感兴趣精密化学治疗，真正从化学治疗里面获益。

小结：呋痤疮替尼由而今自主研发，可以相当大缩减极低血压结肝癌病患者的生存环境短时间以及泌尿道/危险性的质量调整短时间，这表明该口服才会是晚期病患者姑息化学治疗的一个很好的考虑。

主编： 陶喆萱